Compounded Tirzepatide (injection)

La información de seguridad de este producto fue recopilada por NextMeds y no ha sido revisada por la FDA. Esta información se proporciona como referencia y es posible que no aborde todos los riesgos o consideraciones que puedan aplicarse a usted. Consulte a su proveedor de atención médica sobre los riesgos asociados con este medicamento y si es apropiado para usted.

⚠️ ADVERTENCIA: RIESGO DE TUMORES DE CÉLULAS C DE LA TIROIDES

Aunque la ley federal permite recetar medicamentos compuestos, estos no están aprobados por la FDA y no se someten a revisiones de seguridad, eficacia ni fabricación. Los preparan farmacias con licencia estatal. Su proveedor puede recomendar ciertas dosis de tirzepatida compuesta según su evaluación médica. Existen medicamentos aprobados por la FDA que contienen tirzepatida.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la tirzepatida compuesta?

La tirzepatida puede causar efectos secundarios graves, incluidos posibles tumores de tiroides, incluido el cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si nota un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aire. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con ratas, la tirzepatida y los medicamentos que actúan como la tirzepatida causaron tumores de tiroides, incluido el cáncer de tiroides. No se sabe si la tirzepatida causará tumores de tiroides o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) en humanos.

No use tirzepatida si:

• Usted o algún miembro de su familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT).
• Tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).

Antes de usar tirzepatida, informe a su proveedor de atención médica si tiene alguna otra afección médica, incluso si usted:

• Tiene o ha tenido problemas del páncreas o los riñones.
• Tiene diabetes tipo 2 y antecedentes de retinopatía diabética.
• Tiene o ha tenido depresión, pensamientos suicidas o problemas de salud mental.
• Está embarazada o planea quedar embarazada. La tirzepatida puede dañar al bebé en gestación. Debe dejar de usar tirzepatida 2 meses antes de planear concebir.
• Está amamantando o planea amamantar. No se sabe si la tirzepatida pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos herbales. La tirzepatida puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa la tirzepatida. Informe a su proveedor de atención médica si toma otros medicamentos para tratar la diabetes, incluidas las sulfonilureas o la insulina. La tirzepatida retrasa el vaciamiento del estómago y puede afectar a los medicamentos que necesitan pasar rápidamente por el estómago.

La tirzepatida puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Inflamación del páncreas (pancreatitis): Deje de usar tirzepatida y llame de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene un dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda.

Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia): Su riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre puede ser mayor si usa tirzepatida con otro medicamento que pueda causar un nivel bajo de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir mareo o aturdimiento, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para hablar, temblores, latidos rápidos del corazón, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, hambre, debilidad y sensación de nerviosismo.

Reacciones alérgicas graves: Deje de usar tirzepatida y busque ayuda médica de inmediato si tiene cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, problemas para respirar o tragar, erupción o picazón intensa, desmayo o sensación de mareo y latidos del corazón muy rápidos.

Problemas renales (insuficiencia renal): En personas con problemas renales, la diarrea, las náuseas y los vómitos pueden causar pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede empeorar los problemas renales. Es importante que beba líquidos para ayudar a reducir el riesgo de deshidratación.

Problemas estomacales graves: Se han reportado problemas estomacales, a veces graves, en personas que usan tirzepatida. Informe a su proveedor de atención médica si tiene problemas estomacales graves o que no desaparecen.

Cambios en la visión: Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con tirzepatida.

Problemas de la vesícula biliar: Algunas personas que usan tirzepatida han tenido problemas de la vesícula biliar. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si presenta síntomas de problemas de la vesícula biliar, que pueden incluir dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, color amarillento de la piel o los ojos (ictericia) y heces de color arcilla.

Reacciones alérgicas graves: Deje de usar tirzepatida y busque ayuda médica de inmediato si tiene cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; problemas para respirar o tragar; erupción o picazón intensa; desmayo o sensación de mareo; o latidos del corazón muy rápidos.

Efectos secundarios

Muchas personas no presentan efectos secundarios. Algunos de los efectos secundarios más comunes o posibles de la tirzepatida incluyen:

• Náuseas
• Diarrea
• Disminución del apetito
• Vómitos
• Estreñimiento
• Indigestión
• Dolor de estómago (abdominal)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la tirzepatida. Hable con su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Interacciones medicamentosas

Al igual que otros medicamentos, la tirzepatida compuesta puede interactuar con el alcohol y con ciertos medicamentos con y sin receta y productos herbales. El riesgo de hipoglucemia aumenta cuando se combina con insulina o con secretagogos de insulina, como las sulfonilureas. La tirzepatida retrasa el vaciamiento gástrico y puede afectar la absorción de los medicamentos orales. Si toma medicamentos para la hormona tiroidea, antes de comenzar la tirzepatida revise con el médico que se los receta el horario en que los toma, ya que puede ser necesario ajustarlo. Los niveles de los medicamentos con márgenes terapéuticos estrechos (p. ej., warfarina) deben vigilarse de cerca mientras use tirzepatida.

Este resumen proporciona información básica sobre la tirzepatida compuesta, pero no incluye toda la información conocida sobre este medicamento. Esta información no reemplaza la conversación con su proveedor de atención médica. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre la tirzepatida compuesta y cómo tomarla. Su proveedor de atención médica es la mejor persona para ayudarle a decidir si la tirzepatida compuesta es adecuada para usted.

Revise toda la información que le proporcionen su farmacia de compuestos y su proveedor de atención médica, incluida la información sobre posibles efectos secundarios, advertencias, precauciones, interacciones medicamentosas, instrucciones de dosificación y otra información importante de seguridad. Comuníquese con su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y es posible que no vengan acompañados de información de prescripción aprobada por la FDA.

Le recomendamos informar los efectos secundarios negativos de la tirzepatida compuesta a la FDA. Visite https://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. En caso de emergencia, llame al 911 o acuda a la sala de emergencias más cercana.

Nota: Las declaraciones anteriores no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).